中華人民共和國(guó)生物安全法

中華人民共和國(guó)生物安全法
目錄
第一章總則
第二章生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制
第三章防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情
第四章生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用安全
第五章病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全
第六章人類遺傳資源與生物資源安全
第七章防范生物恐怖與生物武器威脅
第八章生物安全能力建設(shè)
第九章法律責(zé)任
第十章附則
第一章 總則
第一條為了維護(hù)國(guó)家安全,，防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn),，保障人
民生命健康,，保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境,，促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展,，推
動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體,，實(shí)現(xiàn)人與自然和諧共生，制定本法,。
第二條本法所稱生物安全,，是指國(guó)家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物
因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展,，人民生命健康和
生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒(méi)有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài),，生物領(lǐng)域具備維護(hù)國(guó)
家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。
從事下列活動(dòng),，適用本法：
（一）防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫情；
（二）生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,；
（三）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理；
（四）人類遺傳資源與生物資源安全管理,；
（五）防范外來(lái)物種入侵與保護(hù)生物多樣性,；
（六）應(yīng)對(duì)微生物耐藥,；
（七）防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；
（八）其他與生物安全相關(guān)的活動(dòng),。
第三條生物安全是國(guó)家安全的重要組成部分,。維護(hù)生物安全應(yīng)
當(dāng)貫徹總體國(guó)家安全觀，統(tǒng)籌發(fā)展和安全,，堅(jiān)持以人為本,、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、
分類管理,、協(xié)同配合的原則,。
第四條堅(jiān)持中國(guó)共產(chǎn)黨對(duì)國(guó)家生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全
國(guó)家生物安全領(lǐng)導(dǎo)體制,，加強(qiáng)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建
設(shè),，提高國(guó)家生物安全治理能力。
第五條國(guó)家鼓勵(lì)生物科技創(chuàng)新,，加強(qiáng)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施和生物
科技人才隊(duì)伍建設(shè)，支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升生物科技水
平,，增強(qiáng)生物安全保障能力。
第六條國(guó)家加強(qiáng)生物安全領(lǐng)域的國(guó)際合作,，履行中華人民共和
國(guó)締結(jié)或者參加的國(guó)際條約規(guī)定的義務(wù),，支持參與生物科技交流合作
與生物安全事件國(guó)際救援，積極參與生物安全國(guó)際規(guī)則的研究與制
定,，推動(dòng)完善全球生物安全治理,。
第七條各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物安全法律法規(guī)
和生物安全知識(shí)宣傳普及工作，引導(dǎo)基層群眾性自治組織,、社會(huì)組織
開(kāi)展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)宣傳,，促進(jìn)全社會(huì)生物安全意
識(shí)的提升。
相關(guān)科研院校,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)將生物安全
法律法規(guī)和生物安全知識(shí)納入教育培訓(xùn)內(nèi)容,，加強(qiáng)學(xué)生、從業(yè)人員生
物安全意識(shí)和倫理意識(shí)的培養(yǎng),。
新聞媒體應(yīng)當(dāng)開(kāi)展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)公益宣傳,，
對(duì)生物安全違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督，增強(qiáng)公眾維護(hù)生物安全的社會(huì)責(zé)
任意識(shí),。
第八條任何單位和個(gè)人不得危害生物安全,。
任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)危害生物安全的行為；接到舉報(bào)的部門
應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理,。
第九條對(duì)在生物安全工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,，縣級(jí)
以上人民政府及其有關(guān)部門按照國(guó)家規(guī)定予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章 生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制
第十條中央國(guó)家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)國(guó)家生物安全工作的決策和
議事協(xié)調(diào)，研究制定,、指導(dǎo)實(shí)施國(guó)家生物安全戰(zhàn)略和有關(guān)重大方針政
策,，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)國(guó)家生物安全的重大事項(xiàng)和重要工作，建立國(guó)家生物安
全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,。
省,、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,，組織協(xié)調(diào),、督
促推進(jìn)本行政區(qū)域內(nèi)生物安全相關(guān)工作。
第十一條國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康,、農(nóng)業(yè)
農(nóng)村,、科學(xué)技術(shù)、外交等主管部門和有關(guān)軍事機(jī)關(guān)組成,，分析研判國(guó)
家生物安全形勢(shì),，組織協(xié)調(diào)、督促推進(jìn)國(guó)家生物安全相關(guān)工作,。國(guó)家
生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制設(shè)立辦公室,，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機(jī)制的日常工作。
國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門根
據(jù)職責(zé)分工,，負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)工作,。
第十二條國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制設(shè)立專家委員會(huì)，為國(guó)家
生物安全戰(zhàn)略研究,、政策制定及實(shí)施提供決策咨詢,。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門組織建立相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)的生物安全技術(shù)咨詢專
家委員會(huì),，為生物安全工作提供咨詢,、評(píng)估、論證等技術(shù)支撐,。
第十三條地方各級(jí)人民政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生物安全工作負(fù)
責(zé),。
縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)生物安全相
關(guān)工作,。
基層群眾性自治組織應(yīng)當(dāng)協(xié)助地方人民政府以及有關(guān)部門做好
生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控,、應(yīng)急處置和宣傳教育等工作。
有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置等
工作,。
第十四條國(guó)家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度,。國(guó)家生物安全
工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，提高生物安
全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析能力,。
第十五條國(guó)家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度,。國(guó)家生物安全
工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù),、資料等信息，定期組織開(kāi)展
生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估,。
有下列情形之一的,，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展生物安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)
估，依法采取必要的風(fēng)險(xiǎn)防控措施：
（一）通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風(fēng)險(xiǎn),；
（二）為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域,、重點(diǎn)項(xiàng)目，制定,、調(diào)整生物
安全相關(guān)名錄或者清單,；
（三）發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情等危害生物安全的
事件,；
（四）需要調(diào)查評(píng)估的其他情形,。
第十六條國(guó)家建立生物安全信息共享制度。國(guó)家生物安全工作
協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立統(tǒng)一的國(guó)家生物安全信息平臺(tái),，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將生
物安全數(shù)據(jù),、資料等信息匯交國(guó)家生物安全信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享,。
第十七條國(guó)家建立生物安全信息發(fā)布制度,。國(guó)家生物安全總體
情況、重大生物安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息,、重大生物安全事件及其調(diào)查處理
信息等重大生物安全信息，由國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位根
據(jù)職責(zé)分工發(fā)布,；其他生物安全信息由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和縣級(jí)以上地
方人民政府及其有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)權(quán)限發(fā)布,。
任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假的生物安全信息,。
第十八條國(guó)家建立生物安全名錄和清單制度,。國(guó)務(wù)院及其有關(guān)
部門根據(jù)生物安全工作需要，對(duì)涉及生物安全的材料,、設(shè)備,、技術(shù)、
活動(dòng),、重要生物資源數(shù)據(jù),、傳染病、動(dòng)植物疫病,、外來(lái)入侵物種等制
定,、公布名錄或者清單，并動(dòng)態(tài)調(diào)整,。
第十九條國(guó)家建立生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度,。國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化主管部門
和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,，制定和完善生物安全領(lǐng)域相關(guān)
標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織有關(guān)部門加強(qiáng)不同領(lǐng)域生物安
全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和銜接,，建立和完善生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系,。
第二十條國(guó)家建立生物安全審查制度。對(duì)影響或者可能影響國(guó)
家安全的生物領(lǐng)域重大事項(xiàng)和活動(dòng),，由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門進(jìn)行生物安全
審查,，有效防范和化解生物安全風(fēng)險(xiǎn)。
第二十一條國(guó)家建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),、協(xié)同聯(lián)動(dòng),、有序高效的生物安
全應(yīng)急制度。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)組織制定相關(guān)領(lǐng)域,、行業(yè)生物安全事件應(yīng)急
預(yù)案,，根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和統(tǒng)一部署開(kāi)展應(yīng)急演練、應(yīng)急處置,、應(yīng)急救援
和事后恢復(fù)等工作,。
縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)制定并組織、指導(dǎo)和督
促相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位制定生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,，加強(qiáng)應(yīng)急準(zhǔn)備,、人
員培訓(xùn)和應(yīng)急演練，開(kāi)展生物安全事件應(yīng)急處置,、應(yīng)急救援和事后恢
復(fù)等工作,。
中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)按照中央軍事委員會(huì)的
命令,，依法參加生物安全事件應(yīng)急處置和應(yīng)急救援工作,。
第二十二條國(guó)家建立生物安全事件調(diào)查溯源制度。發(fā)生重大新
發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫情和不明原因的生物安全事件,，國(guó)家生物安
全工作協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展調(diào)查溯源，確定事件性質(zhì),，全面評(píng)估事
件影響,，提出意見(jiàn)建議。
第二十三條國(guó)家建立首次進(jìn)境或者暫停后恢復(fù)進(jìn)境的動(dòng)植物,、
動(dòng)植物產(chǎn)品,、高風(fēng)險(xiǎn)生物因子國(guó)家準(zhǔn)入制度。
進(jìn)出境的人員,、運(yùn)輸工具,、集裝箱、貨物,、物品,、包裝物和國(guó)際
航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)生物安全管理要求,。
海關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的進(jìn)出境和過(guò)境生物安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)依法處置,。經(jīng)評(píng)
估為生物安全高風(fēng)險(xiǎn)的人員,、運(yùn)輸工具、貨物,、物品等,，應(yīng)當(dāng)從指定
的國(guó)境口岸進(jìn)境，并采取嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)防控措施,。
第二十四條國(guó)家建立境外重大生物安全事件應(yīng)對(duì)制度,。境外發(fā)
生重大生物安全事件的，海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施,，加強(qiáng)
證件核驗(yàn),，提高查驗(yàn)比例，暫停相關(guān)人員,、運(yùn)輸工具,、貨物、物品等
進(jìn)境,。必要時(shí)經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,，可以采取暫時(shí)關(guān)閉有關(guān)口岸、封鎖有關(guān)
國(guó)境等措施,。
第二十五條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法開(kāi)展生物安全
監(jiān)督檢查工作,，被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合，如實(shí)說(shuō)明情況,，提供資
料,，不得拒絕、阻撓,。
涉及專業(yè)技術(shù)要求較高、執(zhí)法業(yè)務(wù)難度較大的監(jiān)督檢查工作,，應(yīng)
當(dāng)有生物安全專業(yè)技術(shù)人員參加,。
第二十六條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門實(shí)施生物安全監(jiān)督檢
查，可以依法采取下列措施：
（一）進(jìn)入被檢查單位,、地點(diǎn)或者涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的
場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè),、勘查、檢查或者核查,；
（二）向有關(guān)單位和個(gè)人了解情況,；
（三）查閱、復(fù)制有關(guān)文件,、資料,、檔案,、記錄、憑證等,；
（四）查封涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的場(chǎng)所,、設(shè)施；
（五）扣押涉嫌實(shí)施生物安全違法行為的工具,、設(shè)備以及相關(guān)物
品,；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。
有關(guān)單位和個(gè)人的生物安全違法信息應(yīng)當(dāng)依法納入全國(guó)信用信
息共享平臺(tái),。
第三章 防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫情
第二十七條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村,、林業(yè)草原,、海關(guān)、生
態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)建立新發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫情,、進(jìn)出境檢疫、
生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),，組織監(jiān)測(cè)站點(diǎn)布局,、建設(shè)，完善監(jiān)測(cè)信
息報(bào)告系統(tǒng),，開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè)和病原檢測(cè),，并納入國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)
測(cè)預(yù)警體系。
第二十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、植物
病蟲害預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱專業(yè)機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病、動(dòng)植物疫
病和列入監(jiān)測(cè)范圍的不明原因疾病開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè),，收集,、分析、報(bào)告
監(jiān)測(cè)信息,，預(yù)測(cè)新發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫病的發(fā)生、流行趨勢(shì),。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門,、縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)
預(yù)測(cè)和職責(zé)權(quán)限及時(shí)發(fā)布預(yù)警，并采取相應(yīng)的防控措施,。
第二十九條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病,、動(dòng)植物疫病的，應(yīng)當(dāng)
及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu),、有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)或者部門報(bào)告,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu),、專業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員發(fā)現(xiàn)傳染病、動(dòng)植物疫病或者
不明原因的聚集性疾病的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告,，并采取保護(hù)性措施。
依法應(yīng)當(dāng)報(bào)告的,，任何單位和個(gè)人不得瞞報(bào),、謊報(bào)、緩報(bào),、漏報(bào),，
不得授意他人瞞報(bào)、謊報(bào),、緩報(bào),，不得阻礙他人報(bào)告。
第三十條國(guó)家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫情聯(lián)防聯(lián)控
機(jī)制,。
發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情,，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)
和應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定及時(shí)采取控制措施,；國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村,、
林業(yè)草原主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疫情會(huì)商研判,，將會(huì)商研判結(jié)論向中
央國(guó)家安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和國(guó)務(wù)院報(bào)告，并通報(bào)國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)
制其他成員單位和國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門,。
發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫情，地方各級(jí)人民政府統(tǒng)一
履行本行政區(qū)域內(nèi)疫情防控職責(zé),，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，開(kāi)展群防群控、醫(yī)
療救治,，動(dòng)員和鼓勵(lì)社會(huì)力量依法有序參與疫情防控工作,。
第三十一條國(guó)家加強(qiáng)國(guó)境、口岸傳染病和動(dòng)植物疫情聯(lián)合防控
能力建設(shè),，建立傳染病、動(dòng)植物疫情防控國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò),，盡早發(fā)現(xiàn),、
控制重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情,。
第三十二條國(guó)家保護(hù)野生動(dòng)物,，加強(qiáng)動(dòng)物防疫,，防止動(dòng)物源性
傳染病傳播。
第三十三條國(guó)家加強(qiáng)對(duì)抗生素藥物等抗微生物藥物使用和殘留
的管理,，支持應(yīng)對(duì)微生物耐藥的基礎(chǔ)研究和科技攻關(guān),。
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理
用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督，采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用,?？h級(jí)
以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中合
理用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督,，采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用,，降
低在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境中的殘留。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康,、農(nóng)業(yè)農(nóng)村,、林業(yè)草原、生態(tài)環(huán)境等主管部門和
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工,，評(píng)估抗微生物藥物殘留對(duì)人體
健康,、環(huán)境的危害，建立抗微生物藥物污染物指標(biāo)評(píng)價(jià)體系,。
第四章 生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用安全
第三十四條國(guó)家加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)的安全
管理,，禁止從事危及公眾健康,、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物
多樣性等危害生物安全的生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng),。
從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,。
第三十五條從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)對(duì)
本單位生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的安全負(fù)責(zé),，采取生物安全風(fēng)險(xiǎn)防
控措施，制定生物安全培訓(xùn),、跟蹤檢查,、定期報(bào)告等工作制度，強(qiáng)化
過(guò)程管理,。
第三十六條國(guó)家對(duì)生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)活動(dòng)實(shí)行分類管理。根
據(jù)對(duì)公眾健康、工業(yè)農(nóng)業(yè),、生態(tài)環(huán)境等造成危害的風(fēng)險(xiǎn)程度,，將生物
技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)分為高風(fēng)險(xiǎn),、中風(fēng)險(xiǎn),、低風(fēng)險(xiǎn)三類。
生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)分類標(biāo)準(zhǔn)及名錄由國(guó)務(wù)院科學(xué)技
術(shù),、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等主管部門根據(jù)職責(zé)分工,，會(huì)同國(guó)務(wù)院其他
有關(guān)部門制定,、調(diào)整并公布。
第三十七條從事生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家生物
技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理規(guī)范。
從事生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)類別判斷，密切關(guān)
注風(fēng)險(xiǎn)變化,，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施,。
第三十八條從事高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)活動(dòng),，應(yīng)
當(dāng)由在我國(guó)境內(nèi)依法成立的法人組織進(jìn)行，并依法取得批準(zhǔn)或者進(jìn)行
備案,。
從事高風(fēng)險(xiǎn),、中風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)
估,，制定風(fēng)險(xiǎn)防控計(jì)劃和生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，降低研究,、開(kāi)發(fā)活
動(dòng)實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn),。
第三十九條國(guó)家對(duì)涉及生物安全的重要設(shè)備和特殊生物因子實(shí)
行追溯管理。購(gòu)買或者引進(jìn)列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因
子,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記,，確保可追溯,，并報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門備案,。
個(gè)人不得購(gòu)買或者持有列入管控清單的重要設(shè)備和特殊生物因
子,。
第四十條從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究，應(yīng)當(dāng)通過(guò)倫理審查,，
并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行；進(jìn)行人體臨床研究操作的,，應(yīng)
當(dāng)由符合相應(yīng)條件的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行,。
第四十一條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門依法對(duì)生物技術(shù)應(yīng)用活動(dòng)進(jìn)行跟蹤
評(píng)估，發(fā)現(xiàn)存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效補(bǔ)救和管控措施,。
第五章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全
第四十二條國(guó)家加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理，制
定統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn),。病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合生物安全
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求,。
從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室
技術(shù)規(guī)范,、操作規(guī)程,，采取安全防范措施。
第四十三條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性,、感染后對(duì)人和動(dòng)物
的個(gè)體或者群體的危害程度,，對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理。
從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集,、保藏,、運(yùn)
輸活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件,，符合生物安全管理規(guī)范,。具體辦法由國(guó)
務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門制定,。
第四十四條設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)或者進(jìn)
行備案。
個(gè)人不得設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室或者從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。
第四十五條國(guó)家根據(jù)對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,，對(duì)病
原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分等級(jí)管理。
從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,。低等級(jí)
病原微生物實(shí)驗(yàn)室不得從事國(guó)家病原微生物目錄規(guī)定應(yīng)當(dāng)在高等級(jí)
病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。
第四十六條高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事高致病性或者疑似高
致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康或者
農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn),，并將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況向批準(zhǔn)部門報(bào)告,。
對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，未經(jīng)批準(zhǔn)不得
從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。
第四十七條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取措施,，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
的管理,，防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸，對(duì)使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行
無(wú)害化處理,，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可追溯,。禁止將使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入市
場(chǎng)。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)廢棄物的管理,，依法對(duì)廢
水,、廢氣以及其他廢棄物進(jìn)行處置，采取措施防止污染,。
第四十八條病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安
全管理,，制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,，定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落
實(shí)情況進(jìn)行檢查,，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備,、材料等進(jìn)行檢查,、維護(hù)和更
新，確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)
驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé),。
第四十九條病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)建立和完善安全
保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施,，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全,。
國(guó)家加強(qiáng)對(duì)高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)。高等級(jí)病原微
生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受公安機(jī)關(guān)等部門有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)
督指導(dǎo),，嚴(yán)防高致病性病原微生物泄漏,、丟失和被盜、被搶,。
國(guó)家建立高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入審核制度,。進(jìn)入高等
級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對(duì)可能影響實(shí)
驗(yàn)室生物安全的,，不予批準(zhǔn),；對(duì)批準(zhǔn)進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,。
第五十條病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)制定生物安全事件
應(yīng)急預(yù)案,，定期組織開(kāi)展人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練。發(fā)生高致病性病原微
生物泄漏,、丟失和被盜,、被搶或者其他生物安全風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)
急預(yù)案的規(guī)定及時(shí)采取控制措施,，并按照國(guó)家規(guī)定報(bào)告,。
第五十一條病原微生物實(shí)驗(yàn)室所在地省級(jí)人民政府及其衛(wèi)生健
康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室所在地感染性疾病醫(yī)療資源配置,，提高感
染性疾病醫(yī)療救治能力。
第五十二條企業(yè)對(duì)涉及病原微生物操作的生產(chǎn)車間的生物安全
管理,，依照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定和其他生物安全管理規(guī)范進(jìn)
行,。涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實(shí)
驗(yàn)室的建設(shè)和管理,，參照有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定執(zhí)行,。
第六章 人類遺傳資源與生物資源安全
第五十三條國(guó)家加強(qiáng)對(duì)我國(guó)人類遺傳資源和生物資源采集、保
藏,、利用、對(duì)外提供等活動(dòng)的管理和監(jiān)督,，保障人類遺傳資源和生物
資源安全,。
國(guó)家對(duì)我國(guó)人類遺傳資源和生物資源享有主權(quán)。
第五十四條國(guó)家開(kāi)展人類遺傳資源和生物資源調(diào)查,。
國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門組織開(kāi)展我國(guó)人類遺傳資源調(diào)查,，制定
重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報(bào)登記辦法。
國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù),、自然資源,、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康,、農(nóng)業(yè)農(nóng)村,、
林業(yè)草原、中醫(yī)藥主管部門根據(jù)職責(zé)分工,，組織開(kāi)展生物資源調(diào)查,，
制定重要生物資源申報(bào)登記辦法。
第五十五條采集,、保藏,、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,，
應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,，不得危害公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益,。
第五十六條從事下列活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門批
準(zhǔn)：
（一）采集我國(guó)重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源或者采集
國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門規(guī)定的種類,、數(shù)量的人類遺傳資源,；
（二）保藏我國(guó)人類遺傳資源；
（三）利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作,；
（四）將我國(guó)人類遺傳資源材料運(yùn)送,、郵寄,、攜帶出境。
前款規(guī)定不包括以臨床診療,、采供血服務(wù),、查處違法犯罪、興奮
劑檢測(cè)和殯葬等為目的采集,、保藏人類遺傳資源及開(kāi)展的相關(guān)活動(dòng),。
為了取得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可，在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗(yàn),、不涉及人類遺傳資源
出境的,，不需要批準(zhǔn)；但是,，在開(kāi)展臨床試驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類
遺傳資源種類,、數(shù)量及用途向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門備案。
境外組織,、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采
集,、保藏我國(guó)人類遺傳資源，不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源,。
第五十七條將我國(guó)人類遺傳資源信息向境外組織,、個(gè)人及其設(shè)
立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)
主管部門事先報(bào)告并提交信息備份,。
第五十八條采集,、保藏、利用,、運(yùn)輸出境我國(guó)珍貴,、瀕危、特
有物種及其可用于再生或者繁殖傳代的個(gè)體,、器官,、組織、細(xì)胞,、基
因等遺傳資源,，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)。
境外組織,、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)獲取和利用我國(guó)生
物資源,，應(yīng)當(dāng)依法取得批準(zhǔn)。
第五十九條利用我國(guó)生物資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作,，應(yīng)當(dāng)依
法取得批準(zhǔn),。
利用我國(guó)人類遺傳資源和生物資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作，應(yīng)當(dāng)
保證中方單位及其研究人員全過(guò)程,、實(shí)質(zhì)性地參與研究,，依法分享相
關(guān)權(quán)益,。
第六十條國(guó)家加強(qiáng)對(duì)外來(lái)物種入侵的防范和應(yīng)對(duì)，保護(hù)生物多
樣性,。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門制定外來(lái)入
侵物種名錄和管理辦法,。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)外來(lái)入侵物種的調(diào)查,、監(jiān)
測(cè),、預(yù)警、控制,、評(píng)估,、清除以及生態(tài)修復(fù)等工作。
任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn),，不得擅自引進(jìn),、釋放或者丟棄外來(lái)物
種。
第七章 防范生物恐怖與生物武器威脅
第六十一條國(guó)家采取一切必要措施防范生物恐怖與生物武器威
脅,。
禁止開(kāi)發(fā)、制造或者以其他方式獲取,、儲(chǔ)存,、持有和使用生物武
器。
禁止以任何方式唆使,、資助,、協(xié)助他人開(kāi)發(fā)、制造或者以其他方
式獲取生物武器,。
第六十二條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定,、修改、公布可被用于生物恐
怖活動(dòng),、制造生物武器的生物體,、生物毒素、設(shè)備或者技術(shù)清單,，加
強(qiáng)監(jiān)管,，防止其被用于制造生物武器或者恐怖目的。
第六十三條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和有關(guān)軍事機(jī)關(guān)根據(jù)職責(zé)分工,，加
強(qiáng)對(duì)可被用于生物恐怖活動(dòng),、制造生物武器的生物體、生物毒素,、設(shè)
備或者技術(shù)進(jìn)出境,、進(jìn)出口、獲取,、制造,、轉(zhuǎn)移和投放等活動(dòng)的監(jiān)測(cè),、
調(diào)查，采取必要的防范和處置措施,。
第六十四條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門,、省級(jí)人民政府及其有關(guān)部門負(fù)責(zé)
組織遭受生物恐怖襲擊、生物武器攻擊后的人員救治與安置,、環(huán)境消
毒,、生態(tài)修復(fù)、安全監(jiān)測(cè)和社會(huì)秩序恢復(fù)等工作,。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門,、省級(jí)人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)有效引導(dǎo)社會(huì)
輿論科學(xué)、準(zhǔn)確報(bào)道生物恐怖襲擊和生物武器攻擊事件,，及時(shí)發(fā)布疏
散,、轉(zhuǎn)移和緊急避難等信息，對(duì)應(yīng)急處置與恢復(fù)過(guò)程中遭受污染的區(qū)
域和人員進(jìn)行長(zhǎng)期環(huán)境監(jiān)測(cè)和健康監(jiān)測(cè),。
第六十五條國(guó)家組織開(kāi)展對(duì)我國(guó)境內(nèi)戰(zhàn)爭(zhēng)遺留生物武器及其危
害結(jié)果,、潛在影響的調(diào)查。
國(guó)家組織建設(shè)存放和處理戰(zhàn)爭(zhēng)遺留生物武器設(shè)施,，保障對(duì)戰(zhàn)爭(zhēng)遺
留生物武器的安全處置,。
第八章 生物安全能力建設(shè)
第六十六條國(guó)家制定生物安全事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)生物安全能
力建設(shè),，提高應(yīng)對(duì)生物安全事件的能力和水平,。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持生物安全事業(yè)發(fā)展，按照事權(quán)劃分,，
將支持下列生物安全事業(yè)發(fā)展的相關(guān)支出列入政府預(yù)算：
（一）監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建和運(yùn)行,；
（二）應(yīng)急處置和防控物資的儲(chǔ)備；
（三）關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)行,；
（四）關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品的研究,、開(kāi)發(fā)；
（五）人類遺傳資源和生物資源的調(diào)查,、保藏,；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他重要生物安全事業(yè)。
第六十七條國(guó)家采取措施支持生物安全科技研究,，加強(qiáng)生物安
全風(fēng)險(xiǎn)防御與管控技術(shù)研究,，整合優(yōu)勢(shì)力量和資源，建立多學(xué)科,、多
部門協(xié)同創(chuàng)新的聯(lián)合攻關(guān)機(jī)制,，推動(dòng)生物安全核心關(guān)鍵技術(shù)和重大防
御產(chǎn)品的成果產(chǎn)出與轉(zhuǎn)化應(yīng)用，提高生物安全的科技保障能力。
第六十八條國(guó)家統(tǒng)籌布局全國(guó)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),。國(guó)務(wù)院
有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,，加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏,、菌
（毒）種保藏,、動(dòng)植物遺傳資源保藏、高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室等方
面的生物安全國(guó)家戰(zhàn)略資源平臺(tái),，建立共享利用機(jī)制,，為生物安全科
技創(chuàng)新提供戰(zhàn)略保障和支撐。
第六十九條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,，加強(qiáng)生物基礎(chǔ)科學(xué)
研究人才和生物領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人才培養(yǎng),，推動(dòng)生物基礎(chǔ)科學(xué)學(xué)科建設(shè)
和科學(xué)研究。
國(guó)家生物安全基礎(chǔ)設(shè)施重要崗位的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備符合要求
的資格,，相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門備案,，并接受崗位培訓(xùn)。
第七十條國(guó)家加強(qiáng)重大新發(fā)突發(fā)傳染病,、動(dòng)植物疫情等生物安
全風(fēng)險(xiǎn)防控的物資儲(chǔ)備,。
國(guó)家加強(qiáng)生物安全應(yīng)急藥品、裝備等物資的研究,、開(kāi)發(fā)和技術(shù)儲(chǔ)
備,。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，落實(shí)生物安全應(yīng)急藥品,、裝備等
物資研究、開(kāi)發(fā)和技術(shù)儲(chǔ)備的相關(guān)措施,。
國(guó)務(wù)院有關(guān)部門和縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保
障生物安全事件應(yīng)急處置所需的醫(yī)療救護(hù)設(shè)備,、救治藥品、醫(yī)療器械
等物資的生產(chǎn),、供應(yīng)和調(diào)配,；交通運(yùn)輸主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織協(xié)調(diào)運(yùn)
輸經(jīng)營(yíng)單位優(yōu)先運(yùn)送。
第七十一條國(guó)家對(duì)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),、生物安
全事件現(xiàn)場(chǎng)處置等高風(fēng)險(xiǎn)生物安全工作的人員,，提供有效的防護(hù)措施
和醫(yī)療保障。
第九章 法律責(zé)任
第七十二條違反本法規(guī)定,，履行生物安全管理職責(zé)的工作人員
在生物安全工作中濫用職權(quán),、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行
為的,，依法給予處分,。
第七十三條違反本法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu),、專業(yè)機(jī)構(gòu)或者其工作人
員瞞報(bào),、謊報(bào),、緩報(bào)、漏報(bào),，授意他人瞞報(bào),、謊報(bào)、緩報(bào),，或者阻礙
他人報(bào)告?zhèn)魅静?、?dòng)植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，由縣級(jí)
以上人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正,，給予警告,；對(duì)法定代表人、主要負(fù)
責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予處分，并
可以依法暫停一定期限的執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷相關(guān)執(zhí)業(yè)證書,。
違反本法規(guī)定,，編造、散布虛假的生物安全信息,，構(gòu)成違反治安
管理行為的,，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰。
第七十四條違反本法規(guī)定,，從事國(guó)家禁止的生物技術(shù)研究,、開(kāi)
發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康,、科學(xué)技術(shù),、農(nóng)業(yè)農(nóng)
村主管部門根據(jù)職責(zé)分工，責(zé)令停止違法行為,，沒(méi)收違法所得,、技術(shù)
資料和用于違法行為的工具、設(shè)備,、原材料等物品,，處一百萬(wàn)元以上
一千萬(wàn)元以下的罰款，違法所得在一百萬(wàn)元以上的,，處違法所得十倍
以上二十倍以下的罰款,，并可以依法禁止一定期限內(nèi)從事相應(yīng)的生物
技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng),，吊銷相關(guān)許可證件,；對(duì)法定代表人、主
要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予處分,，
處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年直至終身禁止從事相應(yīng)的生
物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng),，依法吊銷相關(guān)執(zhí)業(yè)證書。
第七十五條違反本法規(guī)定,，從事生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)活動(dòng)未遵
守國(guó)家生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理規(guī)范的，由縣級(jí)以上人民政府有關(guān)
部門根據(jù)職責(zé)分工,，責(zé)令改正,，給予警告，可以并處二萬(wàn)元以上二十
萬(wàn)元以下的罰款,；拒不改正或者造成嚴(yán)重后果的,，責(zé)令停止研究、開(kāi)
發(fā)活動(dòng),，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款,。
第七十六條違反本法規(guī)定，從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未在相應(yīng)
等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,，或者高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致
病性,、疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政
府衛(wèi)生健康,、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)職責(zé)分工,，責(zé)令停止違法行為，
監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),，給予警
告,；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,，對(duì)法定代表人、主
要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職,、
開(kāi)除處分。
第七十七條違反本法規(guī)定,，將使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物流入市場(chǎng)的,，
由縣級(jí)以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得,，并
處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款,，違法所得在二十萬(wàn)元以上的，
并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，由發(fā)證部門吊
銷相關(guān)許可證件,。
第七十八條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上人
民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得,，給予警告,，
可以并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款：
（一）購(gòu)買或者引進(jìn)列入管控清單的重要設(shè)備、特殊生物因子未
進(jìn)行登記,，或者未報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門備案,；
（二）個(gè)人購(gòu)買或者持有列入管控清單的重要設(shè)備或者特殊生物
因子；
（三）個(gè)人設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室或者從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活
動(dòng),；
（四）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)進(jìn)入高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室,。
第七十九條違反本法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn),，采集,、保藏我國(guó)人類遺
傳資源或者利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作的，由國(guó)務(wù)
院科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令停止違法行為,，沒(méi)收違法所得和違法采集,、
保藏的人類遺傳資源，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款,，違法
所得在一百萬(wàn)元以上的,，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情
節(jié)嚴(yán)重的,，對(duì)法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他
直接責(zé)任人員,，依法給予處分,，五年內(nèi)禁止從事相應(yīng)活動(dòng)。
第八十條違反本法規(guī)定,，境外組織,、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控
制的機(jī)構(gòu)在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源,，或者向境外提供
我國(guó)人類遺傳資源的,，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令停止違法行
為，沒(méi)收違法所得和違法采集,、保藏的人類遺傳資源,，并處一百萬(wàn)元
以上一千萬(wàn)元以下的罰款,；違法所得在一百萬(wàn)元以上的，并處違法所
得十倍以上二十倍以下的罰款,。
第八十一條違反本法規(guī)定,，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自引進(jìn)外來(lái)物種的,，
由縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,，沒(méi)收引進(jìn)的外來(lái)物種，
并處五萬(wàn)元以上二十五萬(wàn)元以下的罰款,。
違反本法規(guī)定,，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自釋放或者丟棄外來(lái)物種的,，由縣
級(jí)以上人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,，責(zé)令限期捕回、找回釋放或
者丟棄的外來(lái)物種,，處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款,。
第八十二條違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,；
造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,，依法承擔(dān)民事責(zé)任,。
第八十三條違反本法規(guī)定的生物安全違法行為，本法未規(guī)定法
律責(zé)任,，其他有關(guān)法律,、行政法規(guī)有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。
第八十四條境外組織或者個(gè)人通過(guò)運(yùn)輸,、郵寄、攜帶危險(xiǎn)生物
因子入境或者以其他方式危害我國(guó)生物安全的,，依法追究法律責(zé)任,，
并可以采取其他必要措施。
第十章 附則
第八十五條本法下列術(shù)語(yǔ)的含義：
（一）生物因子,，是指動(dòng)物,、植物、微生物,、生物毒素及其他生
物活性物質(zhì),。
（二）重大新發(fā)突發(fā)傳染病,，是指我國(guó)境內(nèi)首次出現(xiàn)或者已經(jīng)宣
布消滅再次發(fā)生,，或者突然發(fā)生,，造成或者可能造成公眾健康和生命
安全嚴(yán)重?fù)p害，引起社會(huì)恐慌,，影響社會(huì)穩(wěn)定的傳染病,。
（三）重大新發(fā)突發(fā)動(dòng)物疫情，是指我國(guó)境內(nèi)首次發(fā)生或者已經(jīng)
宣布消滅的動(dòng)物疫病再次發(fā)生,，或者發(fā)病率,、死亡率較高的潛伏動(dòng)物
疫病突然發(fā)生并迅速傳播，給養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全造成嚴(yán)重威脅,、危害,，
以及可能對(duì)公眾健康和生命安全造成危害的情形。
（四）重大新發(fā)突發(fā)植物疫情,，是指我國(guó)境內(nèi)首次發(fā)生或者已經(jīng)
宣布消滅的嚴(yán)重危害植物的真菌,、細(xì)菌、病毒,、昆蟲,、線蟲、雜草,、
害鼠,、軟體動(dòng)物等再次引發(fā)病蟲害，或者本地有害生物突然大范圍發(fā)
生并迅速傳播,，對(duì)農(nóng)作物,、林木等植物造成嚴(yán)重危害的情形。
（五）生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,，是指通過(guò)科學(xué)和工程原理認(rèn)
識(shí)、改造,、合成,、利用生物而從事的科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用等活
動(dòng),。
（六）病原微生物,，是指可以侵犯人、動(dòng)物引起感染甚至傳染病
的微生物,，包括病毒,、細(xì)菌、真菌,、立克次體,、寄生蟲等。
（七）植物有害生物,，是指能夠?qū)r(nóng)作物,、林木等植物造成危害
的真菌,、細(xì)菌、病毒,、昆蟲,、線蟲、雜草,、害鼠,、軟體動(dòng)物等生物。
（八）人類遺傳資源,，包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信
息,。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官,、
組織,、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材
料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料,。
（九）微生物耐藥,，是指微生物對(duì)抗微生物藥物產(chǎn)生抗性，導(dǎo)致
抗微生物藥物不能有效控制微生物的感染,。
（十）生物武器,，是指類型和數(shù)量不屬于預(yù)防、保護(hù)或者其他和
平用途所正當(dāng)需要的,、任何來(lái)源或者任何方法產(chǎn)生的微生物劑,、其他
生物劑以及生物毒素；也包括為將上述生物劑,、生物毒素使用于敵對(duì)
目的或者武裝沖突而設(shè)計(jì)的武器,、設(shè)備或者運(yùn)載工具。
（十一）生物恐怖,，是指故意使用致病性微生物,、生物毒素等實(shí)
施襲擊，損害人類或者動(dòng)植物健康,，引起社會(huì)恐慌,，企圖達(dá)到特定政
治目的的行為。
第八十六條生物安全信息屬于國(guó)家秘密的,，應(yīng)當(dāng)依照《中華人
民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》和國(guó)家其他有關(guān)保密規(guī)定實(shí)施保密管理,。
第八十七條中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)的生物安
全活動(dòng),，由中央軍事委員會(huì)依照本法規(guī)定的原則另行規(guī)定,。
第八十八條本法自2021 年4 月15 日起施行。